治験関連規程
01 中央病院治験取扱規程
- 1. 中央病院治験取扱規程（2023年10月以降）
- 2. 中央病院治験取扱規程（2023年2月以降）
- 3. 中央病院治験取扱規程(2018年4月以降)
- 4. 中央病院治験取扱規程
- 5. 中央病院治験取扱規程改正対比表（2023年10月以降）
- 6. 中央病院治験取扱規程改正対比表 （2023年2月以降）
- 7. 2018年中央病院治験取扱規程改正対比表
- 8. 治験手続きの電磁化における標準業務手順書
- 9. 治験関連手続き書類への押印省略に関する手順書
02 中央病院治験審査委員会規程
- 1. 中央病院治験審査委員会規程 (2023年2月以降）
- 2. 中央病院治験審査委員会規程（2019年4月以降）
- 3. 中央病院治験審査委員会規程（2018年4月以降）
- 4. 中央病院治験審査委員会規程（2017年4月以降）
- 5. 中央病院治験審査委員会規程
- 6. 2023年治験審査委員会規程改正対比表
- 7. 2019年治験審査委員会規程改正対比表
- 8. 2018年治験審査委員会規程改正対比表
- 9. 2017年治験審査委員会規程改正対比表
- 10. 治験審査委員会の審査資料における電子化についての標準業務手順書（2023年2月以降）
- 11. 治験審査委員会の審査資料における電子化についての標準業務手順書
03 中央病院製造販売後調査取扱規程
04 中央病院情報システム管理規程(抄)
治験関連様式
「書式1～参考様式4まで」は全国統一書式の最新版をご利用ください
- 書式1 履歴書
- 書式2 治験分担医師・治験協力者リスト
- 書式3 治験依頼書
- 書式4 治験審査依頼書
- 書式5 治験審査結果報告書
- 書式6 治験実施計画書等修正報告書
- 書式7 治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告書
- 書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
- 書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
- 書式10 治験に関する変更申請書
- 書式11 治験実施状況報告書
- 書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
- 書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）
- 書式13-1 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売臨床試験）
- 書式13-2 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売臨床試験：詳細記載用）
- 書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
- 書式15 有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器製造販売後臨床試験）
- 書式16 安全性情報等に関する報告書
- 書式17 治験終了（中止・中断）報告書
- 書式18 開発の中止等に関する報告書
- 3様式1製造販売後調査依頼書
- 3様式2製造販売後調査決定通知書
- 3様式3製造販売後調査審査結果報告書(令和6年4月1日更新)
- 回収報告書
- 3様式4製造販売後調査実施計画変更依頼書
- 3様式5製造販売後調査完了中止報告書
- 3様式6製造販売後調査完了中止通知書
医薬品等の受託研究に関する契約書
01 治験契約書
- 1. 治験契約書（2016年1月以降）
- 2. 治験契約書（新）
- 3. （旧）治験契約書
02 治験契約書新旧対比表
- 1. 治験契約書新旧対比表（新）
- 2. （旧）治験契約書新旧対比表
03 受託研究費算出表
- 1. 臨床試験研究費（新）
- 2. （旧）臨床試験研究費ポイント算出表
- 3. 医薬品管理費ポイント算出表（新）
- 4. （旧）医薬品管理費ポイント算出表
