がんゲノム医療外来とは

がんゲノム医療外来では遺伝子検査によりがん細胞に起きている遺伝子の変化を調べ､ がんの特徴に合わせた治療法を探していきます。当院では以下の流れに沿って提供しています。

予約の流れ

当院で治療中の患者さん

1. 現在かかっている主治医にご相談ください。
2. 主治医とご相談後受診されることが決まりましたら､受診日の日程調整をいたします。

当院以外で治療中の患者さん

1.主治医の先生に､当外来を受診希望であることをご相談ください。

2.当外来を受診するに当たり､当院の診療科医師により受診が適応か否かを判断します。つきましては主治医の先生に｢がんゲノム医療外来申込書｣と｢エキスパートパネル(EP)開催前 臨床情報｣､｢エキスパートパネル(EP)開催前の薬物療法と有害事象｣を記入していただき､診療情報提供書と一緒に主治医の先生から当院の地域連携課へFAXでお申込みいただくとともに､前記書類を外来日にご持参ください。

• エキスパートパネル(EP)開催前 臨床情報
• エキスパートパネル(EP)開催前の薬物療法と有害事象

3.受診日につきましては､担当者より患者さんへお電話でお知らせいたしますとともにお申込みいただいた医療機関にもご連絡いたします。

4.当院診療科の医師を受診後､がんゲノム医療外来の受診の可否を患者さん及びお申込みいただいた医療機関にお知らせします。その際､受診が適当と診断された患者さんはがんゲノム医療外来の受診希望日をお知らせください。予約完了後､担当者より患者さんへ受診日をお知らせいたします。

がんゲノム医療外来 申込書

外来の流れ

1.がんゲノム医療外来受診

当外来は検査外来です。検査内容や費用等を説明します。 検査には保険診療適用の検査と保険診療適用外(自費)の検査があり､ 受診の際にどの遺伝子パネル検査を利用して解析を行うかを相談して決定します。
選択した遺伝子パネル検査によっては採血を行うことがあります。

当院で行っているがん遺伝子パネル検査
＜保険診療適用の検査＞
　OncoGuide™ NCCオンコパネルシステム
　FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル
　FoundationOne® Liquid CDx がんゲノムプロファイル
＜保険診療適用外(自費)の検査＞
　PleSSision
　Guardant360

2.検査(核酸抽出･ゲノム解析)

生体試料(腫瘍)より核酸(DNAなど)を抽出して､ 委託業者でゲノムのシークエンス並びにデータの解析を行います。
検査結果が出るまでの所要期間は検査ごとに異なります。

3.エキスパートパネル･レポート作成

各種専門領域の医師､医療従事者などで構成されるエキスパートパネルを開き､ 遺伝子変異の有無をもとに治療方針などを議論し､レポートを作成します。

4.結果説明･紹介医への報告

｢がんゲノム医療外来｣担当医または主治医より説明します。
治療方針については､主治医と相談して決定します。
紹介元の主治医にもエキスパートパネルの結果を基にした報告書を提供します。

※遺伝子の異常が見つかっても治療薬の投与に結びつかない場合もあります。

5.転帰情報の記入

エキスパートパネル開催後の､転帰情報が必要となります。
転帰情報が分かりましたら｢エキスパートパネル(EP)開催後の転帰情報｣｢エキスパートパネル(EP)開催後の薬物療法と有害事象｣を記入していただき､主治医の先生から当院の地域連携課へ､FAXまたは郵送にてお送りください。

• エキスパートパネル(EP)開催後の転帰情報
• エキスパートパネル(EP)開催後の薬物療法と有害事象

がんゲノム医療外来の費用について

保険診療適用の検査

保険診療報酬点数基づき､
検査時　　（44,000点）　440,000円
結果説明時（12,000点）　120,000円
検査料と説明料はそれぞれを行った月で算定します。

例) 3割負担の方
： 検査料（44,000点）　440,000円　→　132,000円
： 説明料（12,000点）　120,000円　→　 36,000円

自己負担額が高額になるため限度額適用認定証(高額療養費)を申請し､ 2番窓口へ提示しておく事をお勧めします。

保険診療適用の検査対象となる方

保険診療適用による検査が実施できるかどうかは､病気の状態と全身状態を総合して判断します。
以下のいずれかの状態に該当し､本検査実施後に化学療法の適応となる可能性が高いと主治医が判断した患者さんが対象となります。

• 標準治療のない固形がんを有する方(希少がん･原発不明がん)
• 局所進行もしくは転移が認められ標準治療が終了となった(終了が見込まれる方を含む)固形がんを有する方

さらに､そのゲノム検査の結果を治療につなげる必要があるため､ 当院を含め入院した状態ではなく､外来で患者さん本人が説明を聞ける状態であることが必要です。

※｢固形がん｣とは､血液がん以外の臓器や組織などで塊をつくるがんの総称です。

※｢希少がん｣とは､｢概ね罹患率(発生率)人口10万人当たり6例未満｣ ｢数が少ないため診療･受療上の課題が他のがん種に比べて大きい｣これら二つの条件に該当するがん種です。

※｢原発不明がん｣とは､がんが最初に発生した臓器がはっきりせず､転移病巣だけが大きくなったがんのことです。

保険診療適用外(自費)の検査

PleSSision　　 約 50万円(税込)
Guardant360　約 42万円(税込)

保険診療の適用外のため､患者さんに全額を負担していただくようになります。 検査によって費用が異なりますので､詳しくは｢がんゲノム医療外来｣受診時にお尋ねください。

｢がんゲノム医療外来｣ 受診料 33,000円(税込)
検査を行わず(患者さんによる検査保留を含む)､本検査に関する説明を受けただけでも負担していただきます。

• 保険診療適用外(自費)の検査は､保険診療適用の検査のような決まりはありませんが､ 混合診療になるため受診当日の外来受診や入院中にこの検査を受けることはできません。
• 検査料金は先払いとなります。入金確認後､検査を開始します。 (クレジットカードでの支払いも可能です。また､口座振込も可能ですが､ 入金確認に時間がかかりますのですぐに検査の手続きができない場合があります)
• 検査が途中で中止になった場合でも一定の料金が必要になります。 事務手続き等の費用を上記検査料金から差しい引いた金額を返金いたします (患者さんのご都合で中止した場合を除く)。 なお､クレジットカードでのお支払いの場合､カード会社からの入金後の返金になります。

現在かかりつけの医療機関 関係者各位

平素よりお世話になっております。
がんゲノム医療外来の受診が可能となった場合､以下の点についてご確認をお願いいたします。
検査は保険診療適用外(自費)になる場合と保険診療の適用になる場合があります。
検査後の治療費は含まれておらず､適応外の薬剤を用いる場合には､ 高額の薬剤費を含めた医療費が必要となることがあります。

検査には以下のホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)標本が必要です(未染スライド標本)が､ ブロックでお借りできましたら当院にて必要量をスライド作成後､残りは返却させていただきます。 検体の準備は医療機関にお願いしております。ご理解ご協力を賜りますようよろしくお願い申し上げます。

• 1症例につき10μmの厚さで10枚+通常の病理診断用に4μmの厚さで11枚程度ご準備下さい。
• 申込み時に貴院での病理診断結果も送付して下さい。
• 切り出しは腫瘍細胞がなるべく多く含まれている部位(腫瘍細胞50%以上)を選択して下さい。
  ※腫瘍細胞が50％以下でも検査できることがありますが腫瘍細胞の割合が少ないと精度が低くなります。 当院でもHE染色を行い評価いたしますが､検査に適さないと判断された場合､検査ができない可能性があります。
• 中性緩衝ホルマリン以外(緩衝作用のないホルマリン､酸性ホルマリン)で固定されたもの､ ホルマリン固定時間が長いもの(48時間を超えるもの)や､ 古い検体(5年以上経過したもの)は核酸の状態が悪く､検査ができない可能性が高くなります。
• 上記検体がない場合､新たに検体採取が可能な病変があれば､検査可能な場合があります。(別途費用負担が発生します)

検査申込から検査結果通知の準備が整うまでおおよそ2ヵ月程度かかります。 特に標準治療に抵抗性となった患者さんは予後が厳しいケースも多いため､この点についても十分ご留意下さい。

検査後の治療に関しても､原則現在かかりつけの医療機関にお願いしております。
ご不明な点がございましたら下記までお問い合わせ下さい。

必要書類と検体について

以下必要書類･検体をご準備のうえお申し込みいただきますよう､よろしくお願いいたします。(検体は患者さんが持参又は医療機関からの郵送でご提供ください)

• 診療情報提供書
• 検体情報チェックリスト
• 病理診断報告書(検査に使用する標本について)
• ホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)標本(未染スライド標本)

かかりつけの医療機関からの連絡先

患者サポートセンター　受診支援室
電話 087-811-3333
FAX 087-802-1160

検体等の送付先

〒760-8557
香川県高松市朝日町一丁目2番1号
香川県立中央病院
ゲノム医療センター

お問い合わせ

ゲノム医療センター
電話 087-811-3333 内線 (2760)